期刊简介
本刊主要报道国内外男科学、生殖医学最新研究诊治进展，有关男女不育症、性功能障碍、前列腺疾病等诊治与研究动态、实验诊断方法、男科重要新闻、重大学术活动、出版消息、书刊评论等。杂志入选中国科技论文统计源期刊和中国核心引文医学类核心期刊，并被美国CA、Medline收录。
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首页>中华男科学杂志
- 杂志名称：中华男科学杂志
- 主管单位：南京军区联勤部卫生部
- 主办单位：南京军区南京总医院
- 国际刊号：1009-3591
- 国内刊号：32-1578/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：国家科技部中国科技论文统计源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 文摘与引文数据库, 维普收录(中)
他达拉非2.5或5mg每日1次治疗12周用于伴有良性前列腺增生症状和体征的ED患者:一项随机双盲安慰剂对照研究
徐刚
关键词：他达拉非, 治疗相关, 良性前列腺增生症, 症状和体征, 患者, 随机, 研究指标, 严重不良反应, 安慰剂, 尿流动力学, 国际前列腺症状评分, BPH, 生命体征, 国际勃起功能指数, 最小二乘均数, 终点, 体位性, 临床不良反应, 勃起功能障碍, 下尿路症状
摘要：勃起功能障碍(ED)和提示良性前列腺增生症的下尿路症状(BPH-LUTS)常并发于老年男性.他达拉 非是一种用于治疗ED的5型磷酸二酯酶峰抑制剂,其对BPH-LUTS的疗效正处于临床评估阶段.本研究是一项3期临床实验,旨在评估他达拉非2.5或5mg每日一次方案在一项为期12周的盲法研究中对伴有BPH-LUTS症状的ED患者的疗效.本研究纳入45岁以上性生活活跃,出现ED症状至少3个月并且具有BPH-LUTS症状大于6个月的患者.在对受试者进行随机化后,所有患者经过4周的安慰剂导入期.对从基线的变化值进行方差分析并和安慰剂组进行对照.在研究终点时(后一次随访)对首要研究指标和关键次要研究指标间进行多重比较.该研究的主要研究指标为:国际勃起功能指数(IIEF-EF)和国际前列腺症状评分(IPSS);研究的主要研究指标为:性接触情况问卷3( SEP Q3)和BPH影响指数(BⅡ),治疗相关不良反应,严重不良反应,体位性生命体征,实验室检查,尿流动力学参数和残余尿量.与安慰剂相比(n=200),研究终点时他达拉非2.5 mg (n=198例)和5 mg(n=208例)显著改善IIEF-EF评分(P＜0.001).从治疗开始后2周开始至研究终点仅在他达拉非5 mg组出现了IPSS评分的显著改善(P＜0.001),其中安慰剂组,他达拉非2.5 mg和5 mg组的从基线的改变的小二乘均数±标准误分别为-3.8±0.5,2.5 mg -4.6±0.4和-6.1±0.4.他达拉非5 mg显著改善SEPQ3和BII (P ＜0.001)评分.总体来看,他达拉非在体位性生命体征或者是尿流动力学方面没有出现临床不良反应.他达拉菲5 mg治疗12周显著改善ED和BPH相关症状,并且耐受性良好.
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